Projektets formål
Formålet med projektet er, at undersøge effekten af kosttilskud indeholdende en naturligt forekommende mælkesyrebakterie, bifidobakterien, på tarmsundhed, immunsystemets udvikling og velbefindende i barnets første 9 måneder. Barnet følges i yderligere 3 måneder indtil barnet er 1 år gammelt.
Effekten af kosttilskuddet måles ved tilstedeværelse af bakterien i afføringen, samt det samlede antal af bifidobakterier i barnet tarmmikrobiota i løbet af barnets først leveår.
Forløbet
Du bliver inviteret ind til et besøg, mens du stadig er gravid, hvor du får udleveret udstyr og studieprodukt. Her vil vi også indsamle data omkring den familie, spædbarnet bliver født ind i, da mange eksterne faktorer påvirker udviklingen af barnets tarmflora.
Fra barnet fødes og indtil det er 12 måneder gammel skal I opsamle i alt 10 afføringsprøver, som opbevares i fryseren derhjemme indtil I kommer ind til studiebesøg.
Når barnet er 2 uger gammelt opstarter I D-vitamin, som anbefalet af Sundhedsstyrelsen, samt et studieprodukt, der enten indeholder mælkesyrebakterier eller placebo. En gang om ugen vil vi sende et spørgeskema ud angående barnets afføringsmønstre og generel trivsel.
I bliver inviteret ind til 4 besøg (når barnet er hhv. 3, 6, 9 og 12 måneder gammel), hvor vi laver børneundersøgelser inklusivt diverse målinger. Desuden vil der blive taget en hælprøve.
Målgruppe
Du kan deltage i forsøget, hvis du;
- er over 18 år
- venter ét barn
- kan læse og tale dansk
- planlægger at amme dit barn.
Dit kommende barn kan deltage hvis det;
- fødes til terminen (graviditetsuge ≥37+0)
- har en fødselsvægt over 2500 gram
- ikke har været indlagt på neonatalafdelingen i mere end 24 timer efter fødslen
- Ikke indtager andet probiotika-tilskud end det udleverede kosttilskud.
Studienavn Videnskabsetisk Komité:
Effekten af probiotika kosttilskud med bifidobakterier på nyfødtes tarmsundhed, immunforsvar og velbefindende.
Videnskabsetisk ID-nummer: H-25028285
Datatilsynets ID-nummer: p-2025-19014
Startdato for studiet:
August 2025.
Bevillingsgivere:
Studiet er et forskningssamarbejde med og støttes af Chr. Hansen A/S – part of Novonesis A/S.
Kontakt
Ph.d. studerende Christina Bremerskov Köser
Ph.d. studerende Michelle Brusch Rødkær
Mail: babies@regionh.dk
Projekttelefon: 41 31 81 74
Forsøgsansvarlige
Seniorforsker, ph.d. Sofie
Ingdam Halkjær (co-PI) og professor, overlæge, ph.d., dr. med. Andreas Munk
Petersen (PI)
Scan QR-koden og skriv dig op til at blive kontaktet af studiepersonalet.