Forskning i effekten af fæces transplantation på at fjerne multiresistente bakterier fra tarmen hos personer med bærertilstand
Baggrund
I tarmen findes mange forskellige bakterier, som udgør tarmens flora. Hos nogle personer har en del af bakterierne tilegnet sig et gen, som gør at de bliver modstandsdygtige over for de typer antibiotika, vi plejer at bruge. Derfor kalder vi dem multiresistente organismer. Typisk har bakterierne fået genet efter behandling med meget bredt virkende antibiotika, eller man kan have fået generne under indlæggelse på hospital i Danmark eller i udlandet.
Så længe de multiresistente organismer bliver i tarmen, er de ikke farlige. Men hos en andel af personerne, kan de multiresistente organismer komme uden for tarmen og give betændelse – for eksempel i maven, urinvejene eller i blodbanen. Hvis man får en betændelse med en multiresistent organisme, kan det være svært at behandle den, da der er meget få slags antibiotika, som vi kan bruge.
I dette forsøg undersøger vi om fækal transplantation kan fjerne de multiresistente organismer fra tarmen. Vi har en antagelse om, at tarmflora fra donorer, som ikke har disse resistensudviklende gener i deres tarmflora vil kunne forbedre tarmfloraen hos dig. På denne måde erstattes de resistente organismer i din tarmflora af tilsvarende bakterier, som ikke har de ekstra gener, samtidig med at der tilføres en større forskellighed til tarmfloraen. Vi har på nuværende tidspunkt ingen anden behandlingsform, der vil kunne fjerne de resistensudviklende gener i tarmfloraen. Vi håber på denne måde at kunne forebygge betændelser hos dig, som vil være svære at behandle.
Formål med forsøget
Vi ønsker at undersøge om fækal transplantation med kapsler kan udrydde bærertilstanden hos personer med multiresistente organismer i tarmen og på denne måde forebygge alvorlige infektioner, som er svære at behandle.
Videnskabs Etisk Komité
Forsøget er godkendt af Videnskabs Etisk Komité med journal nr. H-22040517.
Økonomi
Forsøget er støttet af Regionernes Medicin- og Behandlingspulje, Region Hovedstadens Forskningspulje, Amager og Hvidovre Hospitals Forskningspulje og Danmarks Frie Forskningsfond.
Forsøgsansvarlig
Professor, overlæge, dr.med. Andreas Munk Petersen.
Kontakt
Hvis du er interesseret i at høre mere om forsøget, er du meget velkommen til at kontakte os på mail: ahh-fp-femro@regionh.dk, eller telefon: 38 62 06 37 / 24 41 12 63.
Forskning i effekten af probiotika til patienter med Chrohns sygdom i tyndtarmen (Crohn-Bif195 studiet)
Baggrund
Crohns sygdom er en kronisk sygdom med betændelse i tarmvæggen, som kan findes i hele mavetarm-kanalen. Studier har vist at patienter med Crohns sygdom har en anderledes tarmbakteriesammensætning sammenlignet med raske kontroller. Kliniske forsøg tyder på, at påvirkning af tarmbakterierne kan være nyttig hos patienter med Crohns sygdom og, at det kan reducere symptomerne.
Tarmbakterier kan påvirkes ved hjælp af kosttilskud i form af probiotika. Probiotika indeholder levende organismer i form af gavnlige bakterier, som kan være en sundhedsmæssig fordel for den der spiser dem. Kliniske studier har vist, at nogle typer probiotika kan have en gunstig effekt på hyppighed af afføringen. og de gener man har ved Crohns sygdom.
Hvad går forsøget ud på?
I dette forsøg undersøger vi effekten af en ny probiotikastamme ved navn Bifidobacterium breve Bif195 (Bif195), som i kliniske forsøg har vist sig at kunne styrke tarmslimhinden. Vores hypotese er, at stammen vil kunne have en gavnlig effekt på patienter med Crohns sygdom i tyndtarmen.
Vi ønsker at undersøge om Bif195 kan hjælpe patienter med Crohns sygdom i tyndtarmen på en række parametre heriblandt aktiviteten af sygdommen i tyndtarmen (måles ved hjælp af tarmultralydsscanning), f-calprotectin (markør for betændelse i tarmen) samt livskvalitet, sammenlignet med placebo (kapsel uden virksomt stof).
Vi har inkluderet 33 patienter med Crohns sygdom i tyndtarmen, hvoraf halvdelen har modtaget Bif195 og den anden halvdel placebo.
Studienavn Videnskabsetisk Komité
“The effects of Bifidobacterium breve Bif195 for small intestinal Crohn's disease: a double-blind, randomized, placebo-controlled study"
"Effekten af probiotika (Bifidobacterium breve Bif195) til patienter med Crohns sygdom i tyndtarmen"
Videnskabsetisk ID-nummer: H-20068527
Datatilsynets ID-nummer: P-2020-1136
Startdato for studiet: Første deltaget blev inkluderet i maj 2021
Bevillingsgivere
Forsøgsbehandlingen og studiet sponsoreres af det danske firma Chr. Hansen A/S, Hørsholm. Studiet har desuden modtaget støtte fra Colitis-Crohn Foreningen, Direktør Emil C. Hertz og Hustru Inger Hertz´ Fond samt Amager-Hvidovre Hospitals Forskningspulje.
Forsøgsansvarlig
Professor, overlæge, ph.d., dr.med. Andreas Munk Petersen.
Resultater
Studiet er i gang. Vi vil dele resultaterne så snart de er udgivet i et videnskabeligt tidsskrift.
Kontakt
Læge og ph.d-studerende
Ida Grønbæk
Projekttelefon: 41 31 81 74
Mail: ida.marie.bruun.groenbaek@regionh.dk
Forskning i effekten af probiotika til patienter med diarrédomineret irritabel tyktarm (IBS-Bif195 studiet)
Baggrund
Irritabel tyktarm (IBS) er en kompleks tilstand med mavesmerter og afføringsforstyrrelser. Studier har vist at patienter med IBS har en anderledes tarmbakteriesammensætning sammenlignet med raske kontroller.
Tarmbakterier kan påvirkes ved hjælp af kosttilskud i form af probiotika. Probiotika indeholder levende organismer i form af gavnlige bakterier, som kan være en sundhedsmæssig fordel for den, der spiser dem. Kliniske studier har vist at nogle typer probiotika kan have en gunstig effekt på hyppighed af afføringen, og de gener man har ved IBS.
Hvad går forsøget ud på?
I dette forsøg undersøger vi effekten af en nyopdaget probiotikastamme ved navn Bifidobacterium breve Bif195 (Bif195), som i kliniske forsøg har vist sig at kunne styrke tarmslimhinden. Vores hypotese er, at stammen vil kunne have en gavnlig effekt hos patienter med diarré-domineret irritabel tyktarm.
Vi ønsker at undersøge om Bif195 kan hjælpe IBS patienter på en række parametre heriblandt lindring af mavesmerter, hyppighed og konsistens på afføringen samt den generelle livskvalitet, sammenlignet med placebo (kapsel uden virksomt stof).
Vi har inkluderet 61 patienter med diarré-domineret IBS, hvoraf halvdelen har modtaget Bif195 og den anden halvdel placebo.
Studienavn Videnskabsetisk Komité
“The effects of Bifidobacterium breve Bif195 for diarrhea-predominant irritable bowel syndrome: a double-blind, randomized, placebo-controlled study".
"Effekten af probiotika (Bifidobacterium breve Bif195) til patienter med diarré-domineret irritabel tyktarm".
Videnskabsetisk ID-nummer: H-20060730
Datatilsynets ID-nummer: P-2020-1204
Startdato for studiet: Første deltager blev inkluderet i april 2021.
Bevillingsgivere
Forsøgsbehandlingen og studiet sponsoreres af det danske firma Chr. Hansen, Hørsholm. Studiet har desuden modtaget støtte fra Aage og Johanne Louis-Hansen Fond, Knud og Edith Eriksens Mindefond, Region Hovedstadens Forskningsfond til Sundhedsforskning samt Amager-Hvidovre Hospitals Forskningspulje.
Forsøgsansvarlig
Professor, overlæge, ph.d., dr.med. Andreas Munk Petersen
Resultater
Studiet er i gang. Vi vil dele resultaterne så snart de er udgivet i et videnskabeligt tidsskrift.
Kontakt
Læge og ph.d-studerende
Ida Grønbæk
Projekttelefon: 41 31 81 74
Mail: ida.marie.bruun.groenbaek@regionh.dk